手搖壓片機(jī)是實(shí)驗(yàn)室、小型制藥車間及科研機(jī)構(gòu)中制備片劑(如藥片、試劑片、樣品壓塊)的常用設(shè)備,通過手動(dòng)施壓將粉末物料壓縮成特定形狀與密度的片劑。但長期使用后,壓片機(jī)的壓力輸出可能出現(xiàn)偏差(如實(shí)際壓力與刻度值不符),導(dǎo)致片劑重量不均、硬度不足或厚度超標(biāo)。掌握一套簡單的校準(zhǔn)方法,可快速恢復(fù)其精準(zhǔn)度,確保片劑質(zhì)量穩(wěn)定。
一、校準(zhǔn)前的準(zhǔn)備工作:
首先檢查設(shè)備狀態(tài):清理壓片機(jī)沖模(上下沖頭與???內(nèi)的粉末殘留(用軟毛刷或壓縮空氣吹掃,避免雜質(zhì)影響壓力傳遞),并在沖模表面涂抹少量潤滑油(如醫(yī)用凡士林,減少摩擦)。準(zhǔn)備校準(zhǔn)工具——標(biāo)準(zhǔn)砝碼(精度0.1g,總重量覆蓋壓片機(jī)較大壓力范圍,如20kg壓片機(jī)需準(zhǔn)備1-20kg砝碼)、壓力傳感器(可選,用于精確測(cè)量實(shí)際壓力)及游標(biāo)卡尺(測(cè)量片劑厚度,精度0.02mm)。環(huán)境需干燥(濕度≤60%)、無振動(dòng)(避免校準(zhǔn)過程中外力干擾)。
二、理論基礎(chǔ):
手搖壓片機(jī)的壓力通常通過“刻度盤”或“手柄旋轉(zhuǎn)圈數(shù)”間接表示(如刻度1-10對(duì)應(yīng)壓力100-1000N),但實(shí)際壓力受彈簧彈性系數(shù)、傳動(dòng)機(jī)構(gòu)間隙等因素影響,可能出現(xiàn)偏差。校準(zhǔn)的核心是建立“刻度值-實(shí)際壓力-片劑參數(shù)(硬度/厚度)”的對(duì)應(yīng)關(guān)系,確??潭蕊@示與真實(shí)壓力匹配。
三、校準(zhǔn)步驟:
1.空載檢查:轉(zhuǎn)動(dòng)壓片機(jī)手柄至較大刻度(如10檔),觀察沖頭是否能順暢下行至模孔底部(無卡頓或異常阻力)。若有卡阻,檢查沖模是否對(duì)齊(上下??字行钠?le;0.1mm,用卡尺測(cè)量)、傳動(dòng)齒輪是否松動(dòng)(擰緊固定螺絲)。
2.壓力-刻度初步匹配:將標(biāo)準(zhǔn)砝碼逐級(jí)加載到壓片機(jī)的壓力測(cè)試臺(tái)(或直接作用于沖頭,模擬加壓過程)。例如,當(dāng)刻度顯示“5檔”時(shí),實(shí)際施加500N壓力(通過砝碼總重量換算:500N≈50kg×9.8N/kg≈5kg砝碼+附加配重)。記錄不同刻度對(duì)應(yīng)的實(shí)際壓力值(用壓力傳感器或砝碼重量計(jì)算),若發(fā)現(xiàn)偏差(如刻度5檔實(shí)際僅400N),需調(diào)整內(nèi)部彈簧預(yù)緊力(通常為壓片機(jī)后蓋的調(diào)節(jié)螺母)——順時(shí)針旋轉(zhuǎn)螺母增大彈簧壓力(提升刻度對(duì)應(yīng)實(shí)際壓力),逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)減小壓力。
3.片劑參數(shù)驗(yàn)證:選取代表性粉末物料(如淀粉或?qū)嶒?yàn)用輔料),在調(diào)整后的刻度下壓制片劑(厚度約3-5mm)。用游標(biāo)卡尺測(cè)量片劑厚度(標(biāo)準(zhǔn)偏差≤0.1mm),并用硬度計(jì)檢測(cè)片劑硬度(如藥用片劑硬度通常≥50N)。若厚度超標(biāo)(過厚說明壓力不足),進(jìn)一步增大彈簧預(yù)緊力;若硬度不足(粉末未充分壓實(shí)),檢查沖模模孔是否磨損(邊緣毛刺會(huì)導(dǎo)致物料泄漏,需拋光修復(fù))或粉末流動(dòng)性(過潮或過細(xì)需預(yù)處理)。
4.重復(fù)性與穩(wěn)定性測(cè)試:連續(xù)壓制10片片劑,測(cè)量每片的厚度與硬度,計(jì)算平均值與標(biāo)準(zhǔn)偏差(厚度偏差≤0.15mm,硬度偏差≤10%為合格)。若穩(wěn)定性差(如第1片硬度正常,第5片變軟),可能是傳動(dòng)機(jī)構(gòu)間隙過大(如齒輪磨損),需潤滑或更換磨損部件。
四、日常維護(hù):
校準(zhǔn)后,每次使用前清理沖模并涂抹潤滑油;避免超壓使用(超過較大刻度值易損壞彈簧與沖頭);長期不用時(shí),拆下沖模并存放于干燥盒內(nèi)(防止銹蝕)。每3個(gè)月重復(fù)校準(zhǔn)一次(或更換不同物料后重新驗(yàn)證),確保設(shè)備始終處于較佳狀態(tài)。
通過以上簡單步驟,手搖壓片機(jī)可快速恢復(fù)壓力輸出的精準(zhǔn)度,壓制出厚度均勻、硬度合格的片劑,為實(shí)驗(yàn)室研究與小規(guī)模生產(chǎn)提供可靠保障。